29/08-14   -   Pressemeddelelse

Italiensk sag om stjålen medicin berører Danmark

21 stjålne pakninger medicin fra Italien er sandsynligvis blevet solgt på det danske og det tyske marked. Sundhedsstyrelsen har bedt virksomheden tilbagekalde medicinen (batchen).

De stjålne pakninger indeholder lægemidlet Abilify® i oral opløsning, 1 mg/ml, der bliver brugt til behandling af skizofreni og mani. Op til 21 af pakningerne er ompakket af virksomheden EuroPharmaDK og herefter solgt på det danske og det tyske marked.

Stjålen medicin er pr. definition forfalsket - selv om det er produceret på den rigtige måde - da det har været uden for den legale distributionskæde. Sundhedsstyrelsen har derfor bedt virksomheden tilbagekalde de usolgte pakker med medicin (batchen) fra apotekerne.

EuroPharmaDK har under deres kontrol ved ompakningen ikke fundet tegn på, at der er manipuleret med de stjålne medicinpakningernes indhold. Medicinen er meget stabil, og der er ikke særlige krav til opbevaring. På den baggrund vurderer Sundhedsstyrelsen, at kvaliteten af lægemidlet ikke er påvirket. Vi anbefaler derfor, at patienter, der er i behandling med Abilify oral opløsning fra EuroPharmaDK, fortsætter behandlingen.

ITALIENSK SAG OM STJÅLNE LÆGEMIDLER

Sagen om den stjålne medicin var omtalt på Sundhedsstyrelsens hjemmeside i april 2014, hvor sagen i første omgang vedrørte kræftmedicin.

I takt med at efterforskningen er skredet frem, har det vist sig, at sagen også handlede om andre typer af medicin, der ikke blev solgt i Danmark. Sagen bliver stadig efterforsket i Italien i samarbejde med andre europæiske myndigheder. Via en række illegale virksomheder er det lykkedes at afsætte stjålne lægemidler i den legale distributionskæde i Europa.

Sundhedsstyrelsen følger sagen nøje og samarbejder med andre lægemiddelmyndigheder i Europa. Når vi får nye oplysninger om den stjålne medicin, undersøger vi, om medicinen er nået ud til danske apoteker eller forbrugere.

STJÅLET FRA SYGEHUSE I ITALIEN

Tyverierne af medicinen er sket fra sygehuse og under transport i Italien. Medicinen er efterfølgende solgt ind i den legale distributionskæde igen ved hjælp af ulovlige virksomheder med falske tilladelser i flere europæiske lande. Efter at medicinen er solgt ind i den legale distributionskæde igen, kan den potentielt have været handlet mellem flere godkendte grossistvirksomheder, der alle ligesom EuroPharmaDK har købt lægemidlerne i god tro.

Der er på nuværende tidspunkt ingen danske virksomheder, der har handlet direkte med de ulovlige virksomheder.

Efterforskningen i Italien har indtil videre afdækket, at følgende ulovlige virksomheder har handlet uden en gyldig tilladelse:
1. CARNELA LIMITED str. Michalaki Karaoli 8, Nicosia, Cyprus, VAT CY10308068X
2. ABLE POWER INTERNATIONAL HOLDINGS str. Podmaniczky Utca 57. 2/14, Budapest, Hungary
3. AVIMAX HEALTH AND TRADE KFT Fòti U. 4 Szàm, HU-2161 Csomàd, Hungary, VAT HU24206028
4. MARS DISTRIBUTIONS KFT Tompa M. Utca 9, HU-8360 Keszthely, Hungary, VAT HU11779074
5. EURORIGA MED Import Export - str. Akademika Mstislava Keldisa Iela 12-158, Riga, Latvia, VAT LV40103517211
6. LATVAMED INTERNATIONAL Imp. Exp - str. Akademika Mstislava Keldisa Iela 12-158, Riga, Latvia, VAT LV40103572887
7. PERSONAL COMMODITY RINGSIDE Municipiul Arad, str.Tribunal Dobra n.18 Judet Arad, Romania, Fiscal code RO31031066 dated 19.12.2012
8. ZEAPHARMA S.R.L , Municipiul Targu Jiu, Victoriei, bloc196, scara 3, etaj 2, ap. 10, Judetul GORJ, Romania (note: Zeapharma is authorised as pharmacy, not as wholesaler)
9. EXIMP AZ - sro, Bratislava, Slovak Republic
10. PIRAMID D.O.O Brniceva Ulica 31, 1231 Ljubljana, Slovenia, VAT 61869937
11. TAIN D.O.O Nova Gorica, str. Kridiceva Ulica n.19, Slovenia, VAT 76488632
12. HILDONS, Feidiou 3, Thessaloniki Greece, VAT number EL 800528668

Nedenstående virksomheder med gyldig tilladelse har handlet direkte med de ikke-godkendte virksomheder og derefter videredistribueret medicinen til en række europæiske lande:
1. FARMA GLOBAL SNC Via Boscofangone Snc, 80035 Nola, Napoli, VAT 06474151211
2. FARMACEUTICA INTERNAZIONALE SRL Via Dell'industria Snc, 83030 Pietradefusi, Avellino, VAT 02715470643
3. FARMACIA COZZOLINO DI MARIO & CIRO S.N.C. - Corso Italia 15, 80056 Ercolano, Napoli, VAT 02778921219
4. FARMACIA DELLA ROCCA Via Sottotenente Ernesto Cirillo 207, 80041 Boscoreale, Napoli, VAT 06345681214
5. PHARMA-TRADE SPA, Via Roma,12 (Operative site: Via S.Abbondio, 158), 80045 Pompei (NA), VAT 07034161211
6. PHARMASEA Ltd. 11, Dingli Street, Sliema, Malta

Den videre efterforskning går derfor for en stor del ud på at optrevle den videre leverandørkæde efter disse grossister.